QA Validation Specialist (m/w/d)

Standort

Hechingen

Abteilung

Qualitätsmanagement

Erfahrungsniveau

Professional

Arbeitsmodus

Kein Homeoffice

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Deine Aufgabe

Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme
Du erstellst, prüfst und pflegst Qualifizierungs- und CSV-Dokumentationen
Du unterstützt und berätst angrenzende Fachbereiche, insbesondere Produktion, Production Support, Entwicklung und IT, in allen CSV-relevanten Fragestellungen
Du agierst als Schnittstelle zwischen den Teams Qualifizierung, CSV und IT
Du wirkst bei Digitalisierungsprojekten in der Produktionsumgebung mit
Du führst die QA-Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten an Anlagen, Versorgungseinrichtungen und relevanten Systemen durch
Du stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher (z. B. ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11)

Dein Profil

Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Informationstechnologie, Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 und GAMP 5)
Du hast idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen/Equipment
Du bringst eine Affinität zu IT-, Software- oder Digitalisierungsthemen mit und hast Interesse an Digitalisierungsprojekten in der Produktion
Du bist kommunikationsstark und hast Freude an einer Schnittstellenfunktion zwischen QA, Produktion und IT
Du beherrscht den sicheren Umgang mit MS Office und bist bereit, dich in neue Softwaresysteme einzuarbeiten

Deine Vorteile

BeClub

Unsere Standorte in Hechingen und Frauenfeld haben ihren eigenen BeClub – den Beachclub, in dem Teams entspannen, den Feierabend genießen und gemeinsam Spaß haben, exklusiv für Bentley-Kollegen: Wann bist du dabei?

BeSocial

Ob Laufen, (Beach-)Volleyball, Fußball oder Gaming – unsere Bentley Community bringt Menschen mit gemeinsamen Hobbys zusammen. Nach Feierabend treffen sich unsere Gruppen regelmäßig, um Spaß zu haben und aktiv zu bleiben. Du hast ein besonderes Hobby? Zeig uns, was du machst – wir freuen uns darauf, von dir zu lernen!

BeTasty

Ob Frühstück, Kaffeepause oder ein schneller Snack zwischen Meetings – in unserer Kantine findest du alles, um neue Energie zu tanken. Und natürlich gibt es täglich frisch zubereitete Mittagsgerichte – lecker, abwechslungsreich und zu einem attraktiven Preis!

Du hast Fragen? Dann melde dich bei uns!

HR Team