(Senior) R&D Engineer (m/w/d)

Du entwickelst Produkte und Prozesse und erstellst die dazugehörige Dokumentation unter Einhaltung der Normen

Du trägst zur Weiterentwicklung der Produktionsprozesse bei und koordinierst die Erstellung der relevanten Arbeitsanweisungen

Du wirkst bei der Gestaltung der Produktkomponenten gemäß Design Input mit und erarbeitest die notwendigen Design Outputs

Du arbeitest im Rahmen der Produktentwicklung mit verschiedenen interdisziplinären Teams wie beispielsweise RA, QA, Produktion oder Einkauf zusammen

Du entwickelst Teststrategien, führst die Versuche durch und interpretierst / analysierst diese

Du übernimmst die Teilprojektleitung für ausgewählte Themen

Du hast ein technisches Studium im Bereich Medizintechnik erfolgreich abgeschlossen und verfügst über mindestens 4 Jahre Berufserfahrung als Entwicklungs- oder Testingenieur

Du hast bereits praktische Erfahrung im Entwicklungsprozess gemäß der ISO 13485 gesammelt und kennst medizintechnische Teststandards (z. B. ISO 10555, ISO 25539)

Idealerweise bringst du Kenntnisse der FDA‑Anforderungen für stentspezifische Tests mit

Du bist versiert im Umgang mit einem CAD-System zur Erstellung von technischen Zeichnungen oder Testfixierungen

Du bringst Erfahrung in der Prototypenentwicklung mit und bist gleichzeitig an einem erfolgreichen Knowledge Transfer zur Serienproduktion interessiert

Begriffe wie GxP, Design V&V, PFMEA, OQ, PQ und DTP sind dir aus deiner bisherigen Arbeit bestens vertraut

Erfahrung im Projektmanagement von Entwicklungsprojekten, einschließlich Planung, Statusverfolgung und verständlicher Aufbereitung des Projektstatus gegenüber des Management

Du wechselst problemlos zwischen den Sprachen Deutsch und Englisch im Daily Business

Du zeichnest dich durch exzellente Problemlösungsfähigkeiten und eine selbstständige Arbeitsweise aus und überzeugst mit deiner Kommunikations- und Teamfähigkeit