Change Coordinator (m/w/d)

Du erstellst, pflegst und entwickelst unser Change Management System weiter – im Einklang mit regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDR)

Du überwachst und kontrollierst alle geplanten Änderungen innerhalb des Change Management Prozesses

Du führst Änderungen gemäß festgelegtem Change Management Prozess durch und arbeitest dabei eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen

Du dokumentierst alle Änderungen sorgfältig und stellst sicher, dass alles compliant abläuft

Du schulst die Mitarbeiter am Standort im Umgang mit dem Change Management System

Du begleitest interne und externe Audits im Bereich Change Management

Du hast eine abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Studium – idealerweise im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Qualitätsmanagement

Erfahrung in einem medizintechnischen Unternehmen ist ein Plus

Du kennst Dich mit regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485, MDR oder Anforderungen der FDA aus – oder hast Lust, Dich in diese Themen einzuarbeiten

Du arbeitest strukturiert, zuverlässig und behältst auch bei mehreren laufenden Änderungen den Überblick

Du kennst dich im besten Fall mit QM-Softwaresystemen oder Salesforce aus

Du bist kommunikativ, teamfähig und hast Lust, Verantwortung zu übernehmen

Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden Dein Profil ab